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Alerta sanitaria por la venta de termómetros, tensiómetros y audífonos con certificado europeo falso

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Entre los productos afectados se encuentran audífonos del fabricante Prolinx GmbH.

Madrid 14/06/2023 Fuente: AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso.

De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483 para el fabricante Prolinx GmbH, Alemania, para los productos tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos

El marcado CE se emplea como comprobante de que el producto cumple con todas las medidas. Respecto al certificado en cuestión, tiene la fecha de emisión a 8 de diciembre de 2019 y la fecha de caducidad a 2 de julio de 2023.